HK Neopharm Limited adalah salah satu produsen dan pemasok etelcalcetide hidroklorida paling andal di China, yang ditampilkan oleh produk berkualitas dan harga terjangkau. Yakinlah untuk membeli stok etelcalcetide hidroklorida di sini dan dapatkan penawaran harga dari pabrik kami. Pesanan yang disesuaikan dipersilakan.
Etelcalcetide Hydrochloride, juga dikenal sebagai CAS 1334237-71-6, adalah generasi baru API peptida kalsimimetik jangka panjang, yang berfungsi sebagai agonis kuat reseptor penginderaan kalsium (CaSR). Ini adalah bahan baku inti untuk pengobatan klinis hiperparatiroidisme sekunder (SHPT) pada pasien dewasa dengan penyakit ginjal kronis yang menjalani hemodialisis. Produk ini dapat mengaktifkan reseptor penginderaan kalsium paratiroid secara alosterik, dengan cepat dan kuat menghambat sintesis dan sekresi hormon paratiroid (PTH), tanpa efek samping gastrointestinal parah yang biasa terjadi pada kalsimimetik oral. Ia memiliki tingkat kepatuhan PTH yang lebih tinggi dan kepatuhan pasien yang lebih baik, menjadikannya bahan baku peptida kelas atas yang aman dan efisien di bidang pengobatan endokrin nefrologi.
Spesifikasi Teknis
|
Nama Produk |
Etelkalsetida Hidroklorida |
|
Sinonim |
Injeksi etelcalcetide hidroklorida |
|
Karakteristik |
Cairan bening tidak berwarna |
|
Nomor CAS |
1334237-71-6 |
|
pengujian |
Lebih besar atau sama dengan 99,0% (HPLC, Tunduk pada COA) |
|
Rumus |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Kurang dari atau sama dengan x Lebih besar atau sama dengan 5 |
|
Kemasan |
Paket Teknis |
|
Penyimpanan |
Simpan pada suhu 2-8 derajat |
|
Struktur |
|
Produk ini diproduksi dalam skala besar menggunakan teknologi sintesis peptida fase padat, yang sepenuhnya mematuhi standar kontrol kualitas internasional GMP dan ICH di seluruh prosesnya. Ini memiliki kemurnian tinggi, pengotor yang dapat dikontrol, dan konsistensi-ke-batch yang sangat baik. Ini dapat langsung digunakan dalam pengembangan sediaan suntik, peningkatan proses, uji klinis, dan produksi komersial, memberikan dukungan bahan baku yang stabil dan sesuai untuk perusahaan farmasi nefrologi global, platform CDMO, dan lembaga penelitian.
Fitur Produk
Sebagai kalsimimetik-spesifik intravena, Etelcalcetide Hydrochloride dapat secara spesifik mengaktifkan CaSR paratiroid, dengan cepat mengurangi PTH dalam waktu 30 menit, dengan efek-yang tahan lama dan stabil, tidak perlu pemberian oral setiap hari; tidak ada risiko lonjakan PTH di awal, dan obat ini dapat memperbaiki gangguan metabolisme kalsium dan fosfor secara signifikan, dengan tingkat kepatuhan PTH yang lebih tinggi dibandingkan obat oral tradisional.
Keamanan luar biasa, toleransi lebih tinggi: Hampir tidak ada reaksi gastrointestinal parah seperti mual dan muntah, kejadian efek samping hanya 3%~4%, yang sangat meningkatkan toleransi pengobatan jangka panjang pada pasien dialisis. Targetnya spesifik, dengan dampak kecil pada jaringan lain di seluruh tubuh, dan risiko ibu serta kardiovaskular dapat dikendalikan.
Proses peptida matang, kualitas stabil dan dapat diandalkan: Mengadopsi sintesis peptida fase padat + proses pemurnian multi-tahap, pengotor utama, pelarut sisa, dan batas mikroba dikontrol secara ketat dalam batas farmakope internasional. Bentuk kristal serta sifat fisik dan kimianya stabil, dan penyimpangan kemurnian serta potensi antar batch minimal, sehingga memenuhi kebutuhan produksi industri yang berkelanjutan.
Dapat beradaptasi dengan persiapan injeksi, dukungan registrasi lengkap: Dikembangkan khusus untuk injeksi intravena, memiliki kelarutan dan stabilitas kompatibilitas yang baik, beradaptasi dengan spesifikasi standar klinis seperti 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg. Dilengkapi dengan COA lengkap, konfirmasi struktur dan data stabilitas, mendukung registrasi persiapan dalam dan luar negeri serta evaluasi konsistensi.
Kontrol Kualitas{0}}Siklus Penuh & Kualitas Konsisten
Kualitas adalah kekuatan kompetitif inti dari Etelcalcetide Hydrochloride kami. Kami telah membangun sistem kendali mutu lengkap yang dapat ditelusuri mulai dari bahan mentah hingga produk jadi, untuk sepenuhnya menjamin kepatuhan dan keamanan API:
- Kontrol akses bahan mentah yang ketat: Kami memilih asam amino sintetik tingkat-farmasi, semua pemasok memiliki kualifikasi GMP, dan hanya setelah pemeriksaan penuh saat masuk barulah asam amino tersebut dapat diproduksi.
- Kontrol proses produksi: Produksi dilakukan di bengkel bersih 10.000-tingkat, dengan kontrol presisi terhadap parameter reaksi, pemurnian, liofilisasi dan sub-pengemasan, pemantauan online waktu nyata, untuk menghilangkan fluktuasi batch.
- Inspeksi menyeluruh terhadap produk jadi: Melalui berbagai pengujian seperti HPLC, MS, sterilitas, dan endotoksin, kami mengeluarkan COA batch demi batch, untuk memastikan bahwa konten, zat terkait, properti, dll. memenuhi standar EP/USP.
- Jaminan penyimpanan dan transportasi: Penyimpanan dan transportasi rantai dingin pada suhu 2~8 derajat, dengan kemasan tertutup-ringan, pemantauan suhu dan kelembapan-waktu nyata selama proses berlangsung, untuk mencegah degradasi dan polusi, serta menjaga stabilitas aktivitas produk.
- Pengoptimalan kualitas berkelanjutan: Kami secara rutin melakukan investigasi stabilitas dan peninjauan proses, secara dinamis meningkatkan rencana kontrol kualitas, untuk memastikan Pasokan{0}}yang stabil dalam jangka panjang.
Skenario Aplikasi
Sebagai bahan baku inti pengobatan SHPT, Etelcalcetide Hydrochloride banyak digunakan di bidang R&D farmasi, produksi klinis, dan penelitian ilmiah:
Produksi persiapan SHPT untuk pasien dialisis
Sebagai bahan mentah inti untuk-produksi injeksi intravena skala besar, produk ini cocok untuk pasien hemodialisis dewasa, yang berpotensi menghambat PTH dan mencegah komplikasi seperti osteodistrofi ginjal dan kalsifikasi pembuluh darah.
Litbang dan registrasi obat generik
Dengan membandingkannya dengan standar penelitian asli internasional, kami menyediakan-bahan mentah dengan kemurnian tinggi dan data pendaftaran yang lengkap, membantu perusahaan farmasi mempersingkat siklus penelitian dan pengembangan, mengurangi risiko pendaftaran, dan mempercepat peluncuran obat generik.
Penelitian farmakologi nefrologi:
Sebagai senyawa alat digunakan untuk penelitian dasar seperti pengaturan fungsi paratiroid, mekanisme metabolisme kalsium dan fosfor, dan skrining obat baru, memberikan dukungan penelitian ilmiah di bidang endokrinologi nefrologi.
Kerjasama CDMO/CRO
Kami mendukung pasokan-spesifikasi penuh dari miligram hingga kilogram, dan menyediakan layanan pemurnian, pengujian, dan pengembangan proses yang disesuaikan, beradaptasi dengan uji coba penelitian dan pengembangan,-peningkatan skala uji coba, dan produksi komersial.
Pengemasan dan Transportasi
Untuk memastikan kualitas produk yang stabil selama seluruh proses penyimpanan dan transportasi, kami secara ketat menerapkan solusi pengemasan dan logistik standar:
Kemasan tersegel profesional:Lapisan dalam adalah kantong aluminium foil obat steril, lapisan luar adalah drum/botol keras yang-tahan tekanan dan lembab-tahan, dengan pengering bawaan,-tahan cahaya, tersegel dan-anti bocor, secara efektif mengisolasi oksigen, kelembapan, dan polusi mikroba.
Pasokan fleksibel dengan berbagai spesifikasi:Kami menyediakan kemasan ilmiah-kemasan miligram tingkat penelitian dan-kemasan kilogram tingkat industri, yang dapat disesuaikan sesuai permintaan.
Kemasannya dengan jelas mencantumkan nama produk, nomor batch, kondisi penyimpanan, dan tanggal kedaluwarsa, sesuai dengan persyaratan kepatuhan bahan baku farmasi global.
Jaminan logistik rantai dingin:Seluruh pengangkutan dikontrol suhunya-pada 2~8 derajat , dilengkapi dengan sistem penelusuran suhu dan kelembapan-waktu nyata, menggunakan kemasan penyangga tahan guncangan, menghindari suhu tinggi dan lingkungan cahaya yang kuat, untuk memastikan kualitas produk tidak rusak saat dikirim. Kami punya cukup.
Etelcalcetide Hydrochloride tersedia untuk mendukung pengiriman cepat, dan menerima pesanan Etelcalcetide Hydrochloride Massal untuk memenuhi kebutuhan pasokan perusahaan farmasi dan lembaga penelitian.
Keunggulan Kami
1. Produksi yang sesuai dengan GMP-, kualitas yang dapat ditelusuri
Seluruh proses mengikuti standar GMP dan ICH Q7, kami telah menetapkan sistem ketertelusuran kualitas yang lengkap, produk memenuhi persyaratan farmakope internasional, dan kami dapat menyediakan satu set lengkap dokumen pendukung pendaftaran.
2. Teknologi peptida terkemuka, kemurnian stabil
Kami menguasai teknologi inti sintesis dan pemurnian-peptida kerja panjang, kemurniannya lebih besar atau sama dengan 99,0% secara stabil, kontrol pengotornya ketat, dan konsistensi-ke-batch sangat baik, memenuhi persyaratan persiapan-kelas atas.
3. Kapasitas produksi-skala besar, pasokan stabil
Kami memiliki basis produksi peptida yang matang, cadangan-sumber ganda bahan mentah, inventaris keselamatan yang memadai, yang dapat dengan cepat merespons kebutuhan pengadaan uji coba, peningkatan skala-percontohan, dan batch besar, sehingga menghilangkan risiko gangguan pasokan.
4. Layanan teknis profesional, dukungan-proses penuh
Kami memiliki tim teknis persiapan dan pendaftaran peptida profesional, yang menyediakan layanan{0}terpadu seperti pengembangan resep, pengoptimalan proses, dan panduan data pendaftaran, membantu pelanggan mempromosikan implementasi proyek dengan cepat. Kami juga menawarkan Sampel Gratis Etelcalcetide Hydrochloride untuk uji coba R&D Anda. Jika Anda ingin membeli EtelcalcetideHydrochloride, kami dapat menyediakan solusi Etelcalcetide Hydrochloride yang Disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda.
5. Pasokan yang sesuai secara global, kinerja biaya yang luar biasa
Produk ini memenuhi persyaratan akses pasar di Eropa, Amerika, Jepang, Korea Selatan, dan kawasan lainnya, produksi-skala besar secara efektif mengurangi biaya, memberikan solusi bahan baku-performa biaya tinggi kepada pelanggan.
Pertanyaan Umum
Jika Anda mencari sumber{0}}Etelcalcetide Hydrochloride, injeksi etelcalcetide hydrochloride, atau bahan baku Etelcalcetide berkualitas tinggi, jangan ragu untuk menghubungi kami kapan saja untuk mendapatkan penawaran produk yang akurat, dukungan teknis, dan solusi kerja sama CAS 1334237-716 yang disesuaikan!
Tag populer: etelcalcetide hidroklorida, produsen, pemasok, pabrik etelcalcetide hidroklorida Cina, KASUS 1334237 71 6, Etelcalcetide Hidroklorida, Glatiramer Asetat, Injeksi Parsabiv
