Deskripsi

Parameter teknis

HK Neopharm Limited adalah salah satu produsen dan pemasok bonista injeksi paling andal di China, yang ditampilkan oleh produk berkualitas dan harga terjangkau. Yakinlah untuk membeli stok bonista injeksi di sini dan dapatkan penawaran harga dari pabrik kami. Pesanan yang disesuaikan dipersilakan.

Teriparatide Injection adalah analog hormon paratiroid manusia rekombinan (PTH 1-34) terkemuka di dunia dan salah satu dari sedikit agen pembentuk tulang (agen anabolik) yang tersedia secara klinis untuk pengobatan osteoporosis dengan risiko tinggi patah tulang. Melalui pemberian pulse yang tepat sekali-setiap hari, produk ini secara istimewa menstimulasi aktivitas osteoblas, mendorong pembentukan tulang baru, meningkatkan kepadatan mineral tulang secara signifikan, dan meningkatkan mikroarsitektur tulang, sehingga mengurangi risiko patah tulang belakang dan non-vertebra.

Bahan aktifnya, Teriparatide, adalah peptida rekombinan yang terdiri dari rangkaian asam amino N-terminal 34 dari hormon paratiroid endogen, dengan sifat biologis yang identik dengan PTH endogen. Dengan menargetkan dan mengikat reseptor hormon paratiroid tipe 1 (PTH1R) pada permukaan sel tulang, obat ini mengaktifkan jalur sinyal anabolik tulang, sehingga mencapai keseimbangan regulasi pembentukan tulang dan resorpsi tulang.

Spesifikasi Teknis

Nama Produk	Injeksi Teriparatida
Sinonim	dosis injeksi teriparatide
Karakteristik	Putih menjadi-putih Padat
Nomor CAS	52232-67-4
pengujian	Lebih besar atau sama dengan 99,0% (HPLC, Tunduk pada COA)
Rumus	C181H291N55O51S2
Kemasan	Paket Teknis
Penyimpanan	Simpan pada suhu 2-8 derajat
Struktur

Sebagai agen-pembentuk tulang pertama yang disetujui untuk dipasarkan, produk ini telah diluncurkan di Amerika Serikat (pertama kali disetujui pada tahun 1997), Eropa, Jepang, Tiongkok, dan banyak negara serta wilayah lainnya. Hal ini memberikan pilihan pengobatan terobosan bagi wanita pascamenopause dengan osteoporosis, pria dengan osteoporosis primer atau hipogonadal, dan pasien dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid. Berdasarkan data IQVIA, total penjualan injeksi teriparatide di pasar AS pada tahun 2025 mencapai sekitar USD 585 juta.

Fitur Produk

Mekanisme aksi unik yang menargetkan jalur metabolisme tulang

Injeksi Teriparatide, diberikan melalui-suntikan subkutan intermiten sekali sehari, meniru pola sekresi PTH yang berdenyut secara fisiologis. Ini secara istimewa mengaktifkan jalur pensinyalan Wnt/-catenin dalam osteoblas, mendorong pembentukan tulang baru, meningkatkan ketebalan dan konektivitas trabekuler, memperbaiki kerusakan mikrostruktur tulang, dan meningkatkan massa dan kekuatan tulang.

Sistem standar kualitas yang ketat

Produk ini diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dengan-kontrol ketertelusuran proses penuh mulai dari bahan awal hingga pengujian produk jadi. Setiap batch menjalani kontrol kualitas multi-dimensi termasuk analisis kemurnian HPLC, pengujian kandungan, pengujian zat terkait, pemeriksaan sisa pelarut, batas mikroba, dan pengujian endotoksin. Sistem mutu mematuhi ICH Q7 dan standar farmakope utama. Sebagai pemasok Injeksi Teriparatide Tiongkok terkemuka, kami memastikan setiap batch memenuhi persyaratan peraturan global. Layanan Injeksi Teriparatide Khusus kami memungkinkan penyesuaian pengemasan, pelabelan, dan dokumentasi teknis untuk memenuhi kebutuhan spesifik klien.

Sifat fisikokimia dan desain formulasi yang stabil

Injeksi Teriparatide adalah larutan steril bening dan tidak berwarna dengan kisaran pH 3,8–4,5. Dosis harian tetap 20 ug menyederhanakan pemberian. Konsentrasi obat adalah 250 ug/mL, dan volume injeksi tunggal hanya 80 μL, memberikan pengalaman injeksi yang baik. Desain pena yang telah diisi sebelumnya memudahkan-administrasi mandiri oleh pasien setelah pelatihan.

Kontrol Kualitas{0}}Siklus Penuh & Kualitas Konsisten

Injeksi Teriparatide diproduksi menggunakan teknologi DNA rekombinan dengan kontrol proses yang sangat murni untuk memastikan kemurnian, keseragaman, dan aktivitas biologis yang tinggi. Setiap batch menjalani pengujian kualitas yang ketat yang mencakup konfirmasi urutan peptida, kemurnian (HPLC), sterilitas, endotoksin, bioaktivitas, dan indikator dimensi-penuh lainnya, yang memenuhi ICH Q7 dan berbagai standar farmakope.

Sebagai produk inti dalam bidang pengobatan osteoporosis global, sistem kualitas Injeksi Teriparatide diukur berdasarkan standar internasional tertinggi. Produk ini dikenal luas di pasar-pasar utama seperti AS, Eropa, dan Jepang, memberikan jaminan kualitas yang sesuai untuk formulasi jadi yang memasuki pasar global. Perusahaan manufaktur memiliki cGMP, FDA, dan sertifikasi multinasional lainnya, yang mendukung pengajuan pendaftaran global. Saat Anda mengevaluasi biaya generik teriparatide, model penetapan harga kami yang transparan menawarkan nilai yang sangat baik. Kami juga menyediakan Injeksi Teriparatide buatan China dengan rekam jejak ekspor yang terbukti ke lebih dari 60 negara.

Skenario Aplikasi

1. Pengobatan Osteoporosis Pascamenopause

Untuk wanita pascamenopause dengan risiko patah tulang yang tinggi (riwayat patah tulang osteoporosis sebelumnya atau beberapa faktor risiko) atau mereka yang gagal atau tidak toleran terhadap pengobatan osteoporosis lainnya. Produk ini secara signifikan meningkatkan kepadatan mineral tulang belakang lumbal dan leher femoralis, mengurangi risiko patah tulang belakang dan non-vertebra, dan merupakan terapi pembentukan tulang-lini pertama yang direkomendasikan oleh pedoman klinis.

2. Pengobatan Osteoporosis Pria

Untuk pria dengan osteoporosis primer atau hipogonadal dengan risiko patah tulang yang tinggi. Suntikan subkutan 20 mg setiap hari dari produk ini secara signifikan meningkatkan massa tulang dan meningkatkan kualitas tulang, menjadikannya pilihan pengobatan penting untuk osteoporosis pria.

3. Glukokortikoid-Osteoporosis yang Diinduksi (GIOP)

Pasien yang menjalani terapi glukokortikoid jangka panjang (prednison harian lebih besar dari atau sama dengan 5 mg) memiliki peningkatan risiko osteoporosis yang signifikan. Teriparatide adalah agen pembentuk tulang-yang disetujui FDA untuk GIOP, yang secara aktif membangun tulang baru untuk secara efektif melawan pengeroposan tulang yang disebabkan oleh hormon-.

4. Penyembuhan Fraktur Osteoporosis Pasca Operasi

Studi klinis telah mengkonfirmasi bahwa pengobatan Teriparatide selama 12 minggu setelah operasi patah tulang pinggul secara signifikan mempersingkat waktu penyembuhan patah tulang, memberikan solusi inovatif untuk mempercepat rehabilitasi pada pasien patah tulang pasca operasi.

5. Litbang Obat dan Standar Referensi yang Inovatif

Teriparatide API dapat digunakan sebagai standar referensi dan zat kontrol untuk mendukung penelitian dan pengembangan agen-pembentuk tulang baru, analog PTH, sistem penghantaran peptida oral, dan formulasi inovatif lainnya, sehingga membantu mendorong terobosan teknologi di bidang pengobatan osteoporosis. Bagi klien yang perlu memahami cara penggunaan injeksi teriparatide, kami memberikan petunjuk rinci dan dukungan teknis. Sebagai perusahaan injeksi terifrac yang memiliki reputasi baik, kami mendukung setiap pengiriman dengan dokumentasi lengkap.

Pengemasan dan Transportasi

teriparatide injection dose001

Injeksi Teriparatide dikemas dalam injektor pena yang telah diisi sebelumnya, masing-masing berisi 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), menyediakan 28 dosis harian. Produk dikirim dalam kondisi rantai dingin penuh (2 derajat -8 derajat ) dengan peralatan pemantauan suhu waktu nyata.

Transportasi mematuhi standar rantai dingin internasional dan persyaratan peraturan impor di berbagai negara. Dokumentasi bea cukai lengkap tersedia, mendukung distribusi global.

Kemasan standar: Pena tunggal yang telah diisi sebelumnya (28 dosis/pena) per kotak.

MOQ: Pena tunggal untuk kemasan komersial; pesanan massal didukung dengan diskon volume.

Keunggulan Kami

Mekanisme aksi yang unik – membangun tulang baru

Berbeda dengan obat anti-resorptif tradisional, pemberian intermiten sekali-setiap hari ini secara istimewa menstimulasi aktivitas osteoblas, secara aktif mendorong pembentukan tulang baru pada permukaan tulang kanselus dan kortikal, mencapai peningkatan berkelanjutan dalam kepadatan mineral tulang dan pengurangan risiko patah tulang secara signifikan.

Cakupan indikasi yang luas

Mencakup tiga indikasi utama: osteoporosis pascamenopause, osteoporosis pria, dan osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid-, yang memenuhi kebutuhan pengobatan berbagai pasien berisiko tinggi patah tulang.

Pengalaman administrasi pasien yang nyaman

Suntikan subkutan-satu kali setiap hari dengan desain pena yang telah diisi sebelumnya memungkinkan pasien untuk-melakukannya sendiri setelah pelatihan, sehingga sangat meningkatkan-kepatuhan pengobatan jangka panjang.

Jaminan rantai pasokan yang matang dan stabil

Produk ini berasal dari fasilitas produksi modern yang mematuhi standar cGMP/FDA, dengan sistem kualitas yang matang dan kapasitas produksi yang stabil, mendukung siklus penuh dari uji coba Penelitian dan Pengembangan hingga produksi massal komersial.

Model kerjasama yang fleksibel

Kami menawarkan berbagai spesifikasi pengemasan (unit tunggal/bulk 20 ug), layanan pelabelan dan pengemasan yang disesuaikan, dan mendukung berbagi data teknologi dan bantuan dokumen registrasi, membantu perusahaan formulasi dengan cepat memasuki pasar global. Baik Anda memerlukan Injeksi Teriparatida Massal untuk-produksi skala besar atau dalam jumlah kecil untuk penelitian dan pengembangan, kami dapat mengakomodasi kebutuhan Anda. Tanyakan tentang program Sampel Gratis Injeksi Teriparatide kami untuk mengevaluasi kualitas secara langsung. Untuk-up-harga Injeksi Teriparatide terkini, silakan hubungi tim penjualan kami.

Pertanyaan Umum

Q1: Apa indikasinya?

China NMPA telah menyetujuinya untuk pengobatan osteoporosis pada wanita pascamenopause yang berisiko tinggi mengalami patah tulang. FDA AS juga telah menyetujuinya untuk pria dengan osteoporosis primer atau hipogonadal dan untuk osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid-.

Q2: Bagaimana dosis dan cara pemberiannya?

20 ug sekali sehari dengan suntikan subkutan ke paha atau perut. Pasien disarankan untuk menambah kalsium dan vitamin D setiap hari. Total durasi pengobatan kumulatif per pasien tidak boleh melebihi 24 bulan seumur hidup.

Q3: Apa profil keamanannya?

Reaksi merugikan yang paling umum adalah mual, nyeri anggota badan, sakit kepala, dan pusing. Produk ini dilengkapi peringatan kotak hitam untuk risiko osteosarkoma, namun tidak ada peningkatan risiko yang teramati dalam-data dunia nyata dari lebih dari 500.000 pengguna. Ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit Paget, riwayat terapi radiasi tulang, metastasis tulang, atau epifisis terbuka.

Q4: Apakah memerlukan transportasi rantai dingin?

Ya, produk harus disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2 derajat -8 derajat dan tidak boleh dibekukan. Umur simpan yang belum dibuka adalah 24 bulan; setelah dibuka, dapat disimpan pada suhu 2 derajat -8 derajat selama 28 hari.

Q5: Berapa jumlah pesanan minimum?

Jumlah pesanan minimum untuk kemasan komersial adalah satu pena (28 dosis/pena). Pembelian dalam jumlah besar tersedia dengan diskon volume untuk menyesuaikan kebutuhan pelanggan secara fleksibel.

Q6: Bisakah Anda memberikan dokumen pendaftaran yang lengkap?

Ya, kami dapat menyediakan dokumen kepatuhan yang lengkap termasuk COA, laporan stabilitas, laporan uji bioaktivitas, laporan uji mikrobiologi, dll., untuk mendukung pengajuan pendaftaran global.

Q7: Berapa waktu tunggu pengiriman?

Pesanan dalam-stok dikirimkan dalam waktu 1-3 hari kerja; pesanan massal biasanya memakan waktu 4-6 minggu, dengan penjadwalan produksi prioritas tersedia berdasarkan permintaan.

Q8: Apakah produk dilindungi oleh asuransi kesehatan?

Pada tahun 2025, injeksi teriparatide dimasukkan dalam Daftar Obat Penggantian Biaya Nasional Tiongkok (Kategori B), dengan rasio penggantian sebesar 40%-60%. Setelah penggantian biaya asuransi, biaya aktual yang dikeluarkan pasien adalah sekitar RMB 358 per kotak (berdasarkan penggantian 60%). Beberapa wilayah (misalnya Qingdao) menawarkan dukungan kebijakan lokal tambahan.

Untuk pertanyaan mengenai harga Injeksi Teriparatide, biaya generik teriparatide, membeli Injeksi Teriparatide, atau untuk meminta Sampel Gratis Injeksi Teriparatide, silakan hubungi tim kami. Kami adalah produsen, pemasok, dan pabrik Injeksi Teriparatida China tepercaya yang menawarkan Injeksi Teriparatida Khusus dan Injeksi Teriparatida Massal dengan Injeksi Teriparatida dalam stok. Kami juga menyambut mitra yang tertarik dengan panduan dosis injeksi teriparatide dan cara penggunaan materi pelatihan injeksi teriparatide. Sebagai perusahaan injeksi terifrac profesional, kami berkomitmen untuk kesuksesan Anda.

Tag populer: bonista injeksi, Cina bonista produsen injeksi, pemasok, pabrik

Bonista Injeksi