Abaloparatide (CAS 247062-33-5) adalah API peptida dengan kemurnian-tinggi yang berfungsi sebagai agonis selektif reseptor hormon paratiroid. Kualitas dikontrol sesuai dengan farmakope internasional dan standar GMP. Dikemas melalui teknologi aseptik dan tahan lembab, produk harus disimpan dalam keadaan tertutup, kedap cahaya, dan pada suhu −20 derajat . Ini mendukung pengembangan obat baru, evaluasi praklinis dan pembuatan formulasi skala besar, menyediakan dukungan bahan baku inti yang stabil dan sesuai untuk penelitian obat osteoporosis.
Spesifikasi Teknis
|
Nama Produk |
Abaloparatida |
|
Sinonim |
API abaloparatida, Bubuk abaloparatida |
|
Karakteristik |
Bubuk terliofilisasi berwarna putih hingga-putih |
|
Nomor CAS |
247062-33-5 |
|
pengujian |
Lebih besar atau sama dengan 99,0% (HPLC, Tunduk pada COA) |
|
Rumus |
C174H300N56O49 |
|
Kemasan |
Paket Teknis |
|
Penyimpanan |
tetap tertutup rapat, disimpan dalam keadaan beku pada suhu -20 derajat dalam kondisi-tahan cahaya dan kering; untuk penyimpanan-jangka panjang, disarankan -80 derajat, hindari siklus pembekuan-pencairan berulang untuk mencegah kelembapan dan degradasi akibat cahaya. |
|
Struktur |
|
Sebagai salah satu produsen abaloparatida Tiongkok yang tepercaya, API abaloparatida kami diproduksi melalui sintesis peptida yang dapat diskalakan dengan-sistem ketertelusuran kualitas proses yang lengkap. COA standar dikeluarkan untuk setiap batch untuk memastikan kualitas batch yang konsisten. Kami menawarkan pengemasan fleksibel dan pasokan abaloparatida dalam jumlah besar, mendukung verifikasi sampel, dan menerapkan pengangkutan bersuhu rendah-yang ketat untuk menjaga aktivitas maksimum.
Fitur Produk
API peptida dengan-kemurnian tinggi ini memiliki struktur yang akurat dan pengotor yang dapat dikontrol, memenuhi persyaratan penelitian dan pengembangan farmasi dan produksi serta meletakkan landasan yang andal untuk pengembangan formulasi selanjutnya.
Diproduksi dengan sintesis standar dan prosedur pemurnian yang disempurnakan, kontrol kualitas yang ketat diterapkan di seluruh produksi. Data pengujian lengkap disediakan untuk setiap batch untuk memastikan kemurnian bubuk abaloparatida dan konsistensi batch.
Dengan sifat fisik dan kimia yang stabil, produk ini mempertahankan aktivitas-jangka panjang dalam penyimpanan dan transportasi-suhu rendah yang tepat, tahan terhadap degradasi, dan cocok untuk-penggunaan jangka panjang dalam penelitian dan produksi industri.
Mendukung pengemasan abaloparatida yang disesuaikan untuk-uji coba skala kecil dan pesanan industri dalam jumlah besar. Kemasannya tersegel dan-tahan cahaya untuk melindungi kualitas produk secara efektif.
Cocok untuk penelitian farmakologi terkait osteoporosis-, uji praklinis dan pengembangan formulasi, mencocokkan aplikasi yang sesuai untuk lembaga farmasi dan penelitian dengan dukungan bahan baku yang profesional dan stabil.
Kontrol Kualitas{0}}Siklus Penuh & Kualitas Konsisten
Kami menerapkan-kontrol kualitas proses penuh untuk abaloparatida (CAS 247062-33-5) mulai dari pengambilan bahan mentah hingga pengiriman produk jadi, yang mencakup sintesis, pemurnian, pengeringan, dan pengisian. Pengujian multi-node meminimalkan fluktuasi kualitas dan memastikan properti internal stabil.
Sistem studi ketertelusuran dan stabilitas batch yang lengkap telah dibuat. Setiap batch sepenuhnya diuji dan didokumentasikan untuk menjamin kemurnian, ketidakmurnian, dan aktivitas memenuhi standar farmasi, sehingga menghasilkan kualitas batch yang sangat konsisten dan pasokan-jangka panjang yang andal.
Produksi dan pengujian mengikuti pedoman API farmasi internasional. Instrumen analitik tingkat lanjut memantau parameter dengan tepat; optimalisasi proses mengurangi gangguan eksternal dan mempertahankan kinerja bahan baku yang stabil.
Didukung oleh sistem manajemen mutu yang matang dan operasi yang terstandarisasi, kami menyatukan kendali atas lingkungan produksi, penyimpanan, pengemasan, dan tinjauan stabilitas rutin, sehingga secara konsisten memberikan abaloparatida berkualitas tinggi{0}untuk klien global.
Skenario Aplikasi
Sebagai bahan baku farmasi peptida yang penting, abaloparatide (CAS 247062-33-5) memiliki aktivitas biologis yang stabil dan kualitas yang dapat diandalkan, banyak digunakan dalam penelitian dan pengembangan farmasi, produksi formulasi dan penelitian ilmiah, mendukung pengembangan obat metabolisme tulang di semua aspek.
Hal ini terutama digunakan dalam penelitian dan pengembangan praklinis obat osteoporosis, termasuk evaluasi farmakodinamik, penelitian mekanisme, dan pengujian keamanan, menyediakan dukungan bahan baku dengan kemurnian tinggi untuk penyaringan dan optimalisasi obat baru.
Cocok untuk perusahaan farmasi dalam pengembangan formulasi dan validasi percontohan, memenuhi pemeriksaan resep, meningkatkan-peningkatan dan penelitian berkualitas untuk obat suntik, serta mempercepat pengembangan sediaan-yang mematuhi peraturan.
Menyediakan materi-kelas penelitian ke universitas, institut, dan CRO untuk studi metabolisme tulang dan osteogenesis, menyediakan materi yang stabil dan sesuai untuk-penelitian akademis mutakhir.
Juga digunakan dalam penelitian referensi farmasi dan uji registrasi, memuaskan produsen global untuk pengajuan R&D, benchmarking dan evaluasi bioekivalensi, sesuai dengan program pengembangan farmasi internasional.
Pengemasan dan Transportasi
Untuk bahan peptida-beraktivitas tinggi seperti abaloparatida, kami telah membangun sistem pengangkutan yang disempurnakan dan dikontrol suhunya-untuk menjaga sifat fisikokimia dan aktivitas biologis di seluruh rantai pasokan.
Kemasan kelas-farmasi dengan perlindungan gas inert dan penyegelan-anti cahaya diterapkan. Ukuran dapat disesuaikan untuk penelitian dan pengembangan dan produksi, sehingga meminimalkan risiko degradasi dan kontaminasi.
Saluran transportasi-rantai dingin khusus dengan-pemantauan suhu waktu nyata memastikan kontrol suhu yang tepat, membatasi guncangan dan fluktuasi kelembapan untuk menjaga-stabilitas pengangkutan.
Pelabelan standar dan keterlacakan batch diterapkan dengan melampirkan dokumen kualitas lengkap, sehingga menawarkan pelanggan pengalaman pasokan yang aman, andal, dan dapat dilacak sepenuhnya.
Keunggulan Kami
Kami memiliki platform matang untuk sintesis dan pemurnian abaloparatida menggunakan teknologi peptida yang dioptimalkan, memastikan kemurnian tinggi dan produksi skala besar{0}}yang stabil untuk memenuhi permintaan mulai dari uji coba laboratorium hingga manufaktur industri.
Sistem kontrol kualitas{0}}proses lengkap diterapkan dengan pemeriksaan ketat mulai dari material yang masuk hingga pengiriman. COA lengkap disediakan untuk setiap batch, memastikan kepatuhan dan konsistensi-ke-batch yang luar biasa.
Kami menyediakan penyesuaian yang fleksibel, berbagai pilihan pengemasan, permintaan sampel, dan dukungan teknis profesional. Dikombinasikan dengan logistik yang efisien, kami merespons dengan cepat dan mempersingkat penelitian dan pengembangan serta siklus produksi.
Dengan fokus selama bertahun-tahun pada API farmasi, sistem kualitas terstandarisasi, dan tim profesional yang mematuhi standar internasional, kami menawarkan solusi API yang aman, patuh, dan{0}}efektif biaya untuk lembaga farmasi dan penelitian di seluruh dunia.
Pertanyaan Umum
Abaloparatide (CAS 247062-33-5) diproduksi melalui teknologi peptida yang dioptimalkan dengan kontrol kualitas proses penuh untuk kualitas yang stabil dan seragam. Dengan kemurnian yang sangat baik dan pengotor yang rendah, cocok untuk penelitian dan produksi industri.
Hal ini terutama digunakan dalam penelitian dan pengembangan obat osteoporosis, penyaringan resep dan produksi formulasi, mendukung pengembangan obat metabolisme tulang.
Sebagai pabrik abaloparatida Tiongkok yang profesional, kami menyediakan solusi pasokan yang andal bagi klien global guna mempercepat kemajuan proyek.
Tag populer: Abaloparatida FDA, Anabolik
