HK Neopharm Limited adalah salah satu produsen dan pemasok api glatiramer paling andal di China, yang ditampilkan oleh produk berkualitas dan harga terjangkau. Yakinlah untuk membeli stok api glatiramer di sini dan dapatkan penawaran harga dari pabrik kami. Pesanan yang disesuaikan dipersilakan.
Glatiramer (CAS 147245-92-9) adalah polimer polipeptida sintetik, yang ditemukan secara tidak sengaja selama penelitian di Weizmann Institute of Science pada tahun 1960an. Awalnya digunakan pada model hewan untuk multiple sclerosis (MS), kemudian menjadi agen terapi utama untuk MS. Diproduksi dari empat asam amino – L-alanin, L-asam glutamat, L-lisin, dan L-tirosin – asam ini disintesis melalui kopolimerisasi yang dikontrol secara tepat. Bahan kimia perlindungan tingkat lanjut dan pemurnian dialisis memastikan kepatuhan terhadap standar farmasi internasional, dengan produksi yang ramah lingkungan dan tidak berbahaya.
Spesifikasi Teknis
|
Nama Produk |
Glatiramer |
|
Sinonim |
API Glatiramer, Bubuk Glatiramer |
|
Karakteristik |
Bubuk terliofilisasi berwarna putih hingga-putih |
|
Nomor CAS |
147245-92-9 |
|
pengujian |
Lebih besar atau sama dengan 98,0% (HPLC, Tunduk pada COA) |
|
Rumus |
C25H45N5O13 |
|
Kemasan |
Paket Teknis |
|
Penyimpanan |
Jangka-panjang: Tetap tertutup rapat, terlindung dari cahaya & kering; stabil selama 3 tahun pada suhu Kurang dari atau sama dengan -20 derajat, 2 tahun pada suhu 2–8 derajat (didinginkan). Jangka-pendek: Tertutup & terlindung dari cahaya; dapat disimpan pada suhu 15–25 derajat (suhu kamar) hingga 1 bulan. Hindari siklus pembekuan/pencairan, cahaya terang & suhu tinggi. |
|
Struktur |
|
Sebagai imunomodulator, Glatiramer API terutama diindikasikan untuk bentuk sklerosis multipel yang kambuh, termasuk sindrom yang terisolasi secara klinis, kambuh-remisi, dan MS progresif sekunder aktif. Ia bertindak dengan bersaing untuk mengikat MHC II dan menginduksi sel imun anti-peradangan. Ini melayani perusahaan farmasi, lembaga penelitian dan institusi medis di seluruh dunia untuk pembuatan obat MS dan penelitian ilmu saraf. Disimpan pada suhu 2–8 derajat dan diberikan secara subkutan, ini merupakan landasan dalam pengobatan MS dan mendorong kemajuan dalam neuroimunologi.
Fitur Produk
Produk ini merupakan bahan baku farmasi polipeptida sintetik, tepatnya dikopolimerisasi dari empat asam amino alami. Bentuknya berupa Bubuk Glatiramer berwarna putih hingga-putih, dengan kemurnian yang memenuhi standar farmakope, produksi stabil, dan pengotor rendah untuk mendukung pengajuan peraturan global untuk pengembangan obat MS.
Viatris glatiramer asetat diproduksi di bawah sistem kualitas global terpadu dengan kontrol rantai-dingin penuh, penyimpanan tertutup dan-tahan cahaya pada suhu 2–8 derajat, memberikan konsistensi batch yang sangat baik untuk pasokan-skala besar dan-jangka panjang ke perusahaan formulasi.
Sebagai API imunomodulator inti, API ini meniru protein dasar mielin dengan-aplikasi klinis yang jelas, terutama untuk penelitian dan pengembangan dan produksi formulasi MS yang kambuh. Keamanan dan kemanjurannya divalidasi oleh-data klinis jangka panjang dan diakui secara luas di industri.
Produk ini menunjukkan stabilitas dan kompatibilitas fisikokimia yang sangat baik. Penyimpanan dapat disimpan dalam keadaan tertutup dan-terlindung dari cahaya pada suhu 15–25 derajat untuk penggunaan-jangka pendek, sedangkan penyimpanan-jangka panjang disarankan pada suhu 2–8 derajat. Siklus pembekuan-pencairan dilarang, sehingga mendukung logistik global dan pasokan yang dapat diandalkan ke produsen obat.
Kontrol Kualitas{0}}Siklus Penuh & Kualitas Konsisten
Dari pemilihan bahan mentah hingga pengiriman barang jadi,-sistem kendali mutu proses lengkap diterapkan dengan-pemantauan prosedur utama secara real-time. Kemurnian, ketidakmurnian, dan indikator fisikokimia dikontrol secara ketat untuk memastikan setiap batch Glatiramer memenuhi standar kualitas farmasi internasional dengan kinerja yang stabil dan andal.
Viatris glatiramer asetat mengandalkan produksi terstandar dan kontrol kualitas yang matang untuk mencapai konsistensi batch dalam-manufaktur skala besar, meminimalkan variasi kualitas, dan menyediakan bahan baku yang dapat dilacak dan-dapat diandalkan untuk klien formulasi hilir.
Berdasarkan permintaan industri dan pasokan pasar, produk ini mempertahankan kualitas tinggi sekaligus mendukung harga Glatiramer yang kompetitif, menawarkan biaya yang stabil dan pasokan berkelanjutan untuk kualitas-jangka panjang dan manfaat ekonomi bagi mitra.
Studi retensi dan stabilitas sampel yang ketat dilakukan untuk memantau penampilan dan kemurnian dalam berbagai kondisi penyimpanan. Titik kontrol kualitas terus dioptimalkan untuk menjaga kualitas stabil selama penyimpanan, transportasi, dan penggunaan, sesuai dengan standar pengarsipan peraturan global.
Skenario Aplikasi
Sebagai API imunomodulator yang banyak digunakan, Glatiramer (CAS 147245-92-9) memiliki kualitas yang stabil dan efek farmakologis yang jelas, melayani penelitian dan pengembangan farmasi, produksi formulasi, dan penelitian ilmiah untuk mendukung pengembangan industri.
Bahan ini terutama digunakan dalam produksi formulasi untuk penyakit multiple sclerosis yang kambuh, dan berfungsi sebagai bahan baku utama untuk injeksi subkutan guna mendukung produksi{0}}skala besar. Viatris glatiramer asetat adalah pilihan utama bagi banyak perusahaan formulasi karena kontrol kualitasnya yang ketat.
Ini diterapkan dalam penelitian dan pengembangan farmasi untuk pengoptimalan formula, peningkatan bentuk sediaan, dan studi mekanisme obat MS baru, menyediakan-bahan mentah dengan kemurnian tinggi bagi lembaga penelitian guna meningkatkan efisiensi dalam studi neuroimunologi.
Hal ini mendukung registrasi formulasi global dan produksi yang mematuhi{0}GMP, memenuhi standar ChP, FDA, dan otoritas besar lainnya untuk memungkinkan perusahaan farmasi memperluas pasar global dengan pasokan bahan mentah yang patuh dan stabil.
Ini sesuai dengan dukungan rantai pasokan farmasi dengan pengemasan dan rencana pasokan yang dapat disesuaikan berdasarkan kebutuhan klien. Dengan kualitas yang dapat diandalkan dan pengiriman tepat waktu ditambah harga Glatiramer yang menguntungkan, hal ini membantu mitra mengurangi biaya rantai pasokan.
Pengemasan dan Transportasi
Sebagai API farmasi yang sangat aktif, Glatiramer (CAS 147245-92-9) memerlukan pengemasan dan pengangkutan profesional untuk menjaga kualitas. Pengemasan ilmiah dan kontrol logistik yang ketat diadopsi sejalan dengan sifat fisikokimia dan standar industri untuk memastikan pengiriman yang aman.
Produk disegel dalam kantong aluminium foil farmasi kelas makanan, dengan karton bagian luar kedap air, tahan cahaya, dan tahan goncangan, bahan pengering dan bahan bantalan untuk mengisolasi kelembapan, cahaya, dan benturan fisik. Viatris glatiramer asetat menggunakan kemasan standar yang sama untuk penyimpanan dan transportasi yang aman.
Spesifikasi pengepakan dapat disesuaikan, dengan opsi reguler 1g, 5g, 10g per kantong, dan drum tersegel 25kg untuk pesanan massal. Setiap batch diberi label yang jelas agar dapat ditelusuri sepenuhnya, cocok untuk berbagai ukuran pesanan.
Transportasi mengikuti standar-rantai dingin dengan kendaraan berpendingin yang menjaga suhu 2–8 derajat dan memantau suhu-secara real-time. Suhu tinggi, pembekuan, dan getaran parah dihindari untuk menjaga stabilitas fisikokimia dan integritas produk.
Transportasi mematuhi peraturan logistik farmasi global, didukung oleh COA dan dokumentasi transportasi yang lengkap. Ini menyeimbangkan efisiensi dan pengendalian biaya, dengan harga Glatiramer yang wajar untuk mengurangi biaya rantai pasokan pelanggan secara keseluruhan.
Keunggulan Kami
Kami memiliki basis produksi terstandar dan proses manufaktur tingkat lanjut yang memungkinkan-produksi Glatiramer API dalam skala besar. Setiap prosedur dikontrol secara ketat untuk memastikan kemurnian dan pengotor memenuhi standar farmasi internasional dengan konsistensi batch yang sangat baik.
Kami memberikan kontrol kualitas{0}}siklus penuh mulai dari bahan mentah yang masuk hingga pengiriman barang jadi dengan pemantauan dan ketertelusuran penuh. Kami juga mendukung harga Glatiramer yang kompetitif untuk menawarkan produk-yang hemat biaya dan biaya kerja sama yang lebih rendah.
Tim R&D dan layanan profesional kami menyediakan solusi Glatiramer Khusus termasuk rencana pengemasan dan pasokan, merespons pertanyaan dengan cepat dan memastikan kerja sama yang lancar.
Dengan pengalaman industri selama bertahun-tahun, kami memahami peraturan farmasi global dan permintaan pasar. Kami memasok produk yang mematuhi farmakope utama dan menjaga rantai pasokan yang stabil untuk memastikan-pengiriman tepat waktu dan menghindari kekurangan pasokan.
Pertanyaan Umum
Kami memasok Glatiramer-berkualitas tinggi (CAS 147245-92-9) kepada pelanggan global dengan teknologi matang,-siklus QC penuh, dan rantai pasokan yang andal. Semua prosedur mematuhi standar farmasi internasional untuk memastikan konsistensi batch, dokumentasi lengkap, dan-pengiriman tepat waktu. Berfokus pada pelanggan, kami memberikan solusi fleksibel dan dukungan profesional dengan efisiensi biaya. Kami mencari kemitraan strategis jangka panjang dengan perusahaan farmasi dan lembaga penelitian di seluruh dunia untuk memajukan pengembangan obat di bidang neuroimunologi.
Tag populer: glatiramer API, produsen, pemasok, pabrik API glatiramer Cina, Bubuk abaloparatideKASUS 1262780 97 1KASUS 129311 55 3KASUS 247062 33 5Bubuk GlatiramerBubuk Plecanatide
