Deskripsi

Parameter teknis

HK Neopharm Limited adalah salah satu produsen dan pemasok api eplontersen paling andal di China, yang ditampilkan oleh produk berkualitas dan harga terjangkau. Yakinlah untuk membeli stok api eplontersen di sini dan dapatkan penawaran harga dari pabrik kami. Pesanan yang disesuaikan dipersilakan.

Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) adalah bahan baku oligonukleotida antisense generasi baru yang ditargetkan pada hati yang secara selektif menghambat sintesis transthyretin (TTR). Ini memberikan terapi inovatif untuk polineuropati amiloidosis ATTR herediter dengan presisi tinggi dan keamanan yang baik. Dengan mengurangi kadar TTR dan mencegah pengendapan fibril amiloid, obat ini secara efektif menunda perkembangan penyakit dan meningkatkan fungsi neurologis, sehingga berfungsi sebagai bahan farmasi utama untuk pengobatan amiloidosis ATTR.

Spesifikasi Teknis

Nama Produk	API Eplontersen
Sinonim	Bubuk Eplontersen, Bahan Baku Eplontersen
Karakteristik	Serbuk-padat berwarna putih hingga kuning muda
Nomor CAS	1637600-16-8
pengujian	Lebih besar atau sama dengan 99,0% (HPLC, Tunduk pada COA)
Rumus	ASO 20-mer terkonjugasi GalNAc3
Kemasan	Paket Teknis
Penyimpanan	Simpan pada suhu -20 derajat selama 3 tahun atau 4 derajat selama 2 tahun, tertutup rapat, kering, terlindung dari cahaya; penyimpanan di bawah nitrogen dianjurkan. Solusi: stabil selama 6 bulan pada -80 derajat atau 1 bulan pada -20 derajat; hindari siklus pembekuan-pencairan yang berulang.
Struktur

Eplontersen Powder adalah API oligonukleotida antisense yang sangat bertarget yang berfokus pada amiloidosis transthyretin herediter, dengan nilai penting dalam terapi penyakit langka yang presisi. Ini membungkam ekspresi gen patogen untuk memblokir pembentukan protein abnormal, memberikan dukungan bahan mentah yang andal untuk aplikasi klinis.

Fitur Produk

Eplontersen API of Logistics

Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) dilengkapi konjugasi GalNAc₃ untuk penargetan hepatosit yang tepat, meningkatkan efisiensi pengiriman, menurunkan paparan sistemik, dan meningkatkan keamanan dan tolerabilitas.

Eplontersen API

Sebagai oligonukleotida antisense 20-mer, Bahan Baku Eplontersen secara khusus mendegradasi TTR mRNA untuk menghambat sintesis protein patogen dengan gangguan minimal pada jalur fisiologis normal.

Dengan kemurnian-yang diuji HPLC Lebih besar dari atau sama dengan 99,0%, produk ini memenuhi standar API tingkat-farmasi. Ini adalah bubuk lyophilized putih dengan stabilitas yang sangat baik pada -20 derajat, cocok untuk pengembangan formulasi dan produksi skala besar.

Kontrol Kualitas{0}}Siklus Penuh & Kualitas Konsisten

Kontrol Sumber & Bahan Baku yang Sesuai

Eplontersen API sepenuhnya dapat dilacak dari bahan awal hingga produk antara, semuanya mematuhi persyaratan farmakope untuk memastikan konsistensi batch dan kualitas yang dapat diandalkan.

Kontrol Proses & Manajemen yang Tepat

Seluruh proses produksi menggunakan pemantauan-waktu nyata dan kontrol parameter yang ketat untuk menjaga kestabilan produksi, mengurangi pengotor, serta menjamin kemurnian dan aktivitas produk.

Pengujian Produk Jadi & Standar Ketat

Produk jadi divalidasi dengan HPLC, LC-MS, dan metode lainnya. Kemurnian Lebih besar dari atau sama dengan 99,0%, dengan semua indikator memenuhi spesifikasi API tingkat ICH dan farmasi.

Optimasi Berkelanjutan & Jaminan Stabil

Sistem penelusuran kualitas{0}}siklus hidup yang lengkap diterapkan dengan verifikasi proses rutin dan studi stabilitas untuk memastikan kualitas yang konsisten dalam-penyimpanan jangka panjang dan pasokan massal.

Skenario Aplikasi

Dengan kinerja penargetan yang tinggi dan kualitas yang dapat diandalkan, Eplontersen API banyak digunakan dalam penelitian dan pengembangan obat inovatif, produksi klinis, dan penelitian ilmiah untuk terapi penyakit langka.

Hal ini terutama diterapkan dalam pengembangan dan pembuatan obat untuk amiloidosis transthyretin herediter, mendukung pengembangan formulasi klinis dan pasokan terapeutik.

Perusahaan ini melayani perusahaan farmasi di seluruh dunia untuk pendaftaran obat, uji klinis, dan produksi komersial, memberikan dukungan hulu yang stabil untuk obat-obatan oligonukleotida{0}}yang ditargetkan pada hati.

Eplontersen Raw Material

Ini juga mendukung penelitian lanjutan dalam pengobatan penyakit langka yang presisi, menyediakan-bahan berkualitas tinggi untuk studi mekanisme dan pengembangan terapi baru.

Kompatibel dengan rantai pasokan farmasi global, produk ini tersedia bagi lembaga penelitian dan pengembangan, produsen, dan CDMO untuk penelitian dan pengembangan, uji coba, dan{0}}produksi skala besar.

Pengemasan dan Transportasi

Untuk menjaga kualitas dan aktivitas Eplontersen API, kami menerapkan standar-kelas farmasi untuk pengemasan, transportasi, dan-ketertelusuran proses penuh untuk memastikan pengiriman yang aman.

Produk ini dikemas dalam wadah tertutup kelas farmasi-dengan perlindungan cahaya dan kelembapan serta lapisan gas inert. Tersedia beragam spesifikasi, dan pengemasan API Eplontersen yang disesuaikan juga didukung.

Transportasi dilakukan melalui rantai-dingin bersuhu rendah dengan wadah berinsulasi dan es kering untuk menghindari suhu tinggi dan siklus pembekuan-pencairan berulang.

Semua paket diberi label jelas dengan kode yang dapat dilacak, mematuhi peraturan logistik internasional dan memungkinkan pengiriman lintas-perbatasan yang andal.

Keunggulan Kami

Teknologi Inti

Dengan pengalaman yang kaya dalam API oligonukleotida, kami memiliki proses sintetis eksklusif yang memungkinkan produksi massal API Eplontersen yang stabil dengan kualitas yang konsisten.

Kontrol Kualitas

Kami menerapkan sistem manajemen kualitas{0}}proses yang lengkap. Setiap batch diuji secara komprehensif, dengan kontrol kemurnian dan pengotor melebihi standar industri.

Pasokan & Layanan

Kami menawarkan pasokan fleksibel mulai dari sampel penelitian dan pengembangan kecil hingga pesanan industri besar, dengan pengiriman cepat untuk mendukung pengembangan dan registrasi obat.

Dukungan Teknis

Tim teknis dan peraturan profesional kami menyediakan dokumentasi lengkap dan dukungan pribadi untuk memfasilitasi pengembangan proyek yang sesuai.

Pertanyaan Umum

T: Apakah Anda menyediakan COA dan dokumen teknis yang lengkap?

J: COA resmi disediakan untuk setiap batch, bersama dengan rute sintetis, validasi metode, dan data stabilitas untuk Litbang dan registrasi.

T: Apakah Anda mendukung pasokan stabil-jangka panjang?

J: Kami menjaga kapasitas produksi dan inventaris secara berkelanjutan dan dapat menandatangani-perjanjian pasokan jangka panjang untuk mendukung seluruh siklus proyek Anda.

T: Bisakah kita menjalin-kerja sama jangka panjang?

J: Ya. Kami menghargai kemitraan-jangka panjang dan menawarkan pengaturan pasokan tahunan atau-berbasis proyek untuk penyediaan material yang stabil.

T: Apakah komunikasi efisien?

J: Penjualan khusus dan kontak teknis memastikan respons tepat waktu dan pemecahan masalah{0}}yang efektif untuk kelancaran kerja sama.

Sebagai produsen API Eplontersen Tiongkok profesional, kami memproduksi API Eplontersen buatan Tiongkok di bawah sistem kualitas global yang ketat dengan kemampuan penelusuran penuh. Sebagai bahan baku utama untuk terapi amiloidosis ATTR, Bahan Baku Eplontersen mendukung penelitian dan pengembangan obat dan produksi komersial di bidang penyakit langka. Dengan pasokan yang stabil dan layanan profesional, kami bekerja sama erat dengan mitra global untuk mendorong kemajuan dalam pengobatan penyakit langka.

Tag populer: API eplontersen, produsen, pemasok, pabrik API eplontersen Cina, Eplontersen API, Bubuk Eplontersen, Bahan Baku Eplontersen